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乌拉地尔注射液

【规格】
5ml:25mg
【成分】
本品主要成分为乌拉地尔
【功能主治/适应症】
用于治疗高血压危象(如血压急剧升高),重度和极重度高血压,以及难治性高血压。用于控制围手术期高血压。

产品描述:
【药品名称】
  通用名称:乌拉地尔注射液
【成    份】本品主要成分为乌拉地尔,其化学名为:6-{3-[4-(2-甲氧苯基)-1-哌嗪基]丙基}氨基-1,3-二甲基-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮
分子式:C20H29N5O3
分子量:387.48
辅料为:氯化钠。
【性    状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适 应 症】用于治疗高血压危象(如血压急剧升高),重度和极重度高血压,以及难治性高血压。用于控制围手术期高血压。
【规    格】5ml:25mg
【用法用量】静脉注射 缓慢静注10-50mg,监测血药变化,降压效果应在5分钟内即可显示。若效果不够满意,可重复用药。
  持续静脉点滴或用输液泵 本品在静脉注射后,为了维持其降压效果,可持续静脉点滴,液体按下述方法配制:通常将250mg乌拉地尔加入到合适的液体中,如生理盐水、5%或10%d的葡萄糖、5%的果糖或右旋糖酐40加    0.9%的氯化钠溶液中,如使用输液泵维持剂量,可加入100mg乌拉地尔,再把上述液体稀释到50ml。
 静脉输液的最大药物浓度为每毫升4mg乌拉地尔‘
 输入速度根据病人的血压酌情调整。推荐初始速度为2mg/min,维持速度为9mg/h.(若将250mg乌拉地尔溶解在500ml液体中,则1mg乌拉地尔相当于44滴或2.2ml输液)。静脉点滴或用输液泵输入应当在静脉注射后使用,  以维持血压稳定。
  血压下降的程度由前15分钟内输入的药物剂量决定,然后用低剂量维持。疗程一般不超过7天。
【不良反应】使用本品后,病人可能出现头痛、头晕、恶心、呕吐、出汗、烦躁、乏力、心悸、心律不齐、上胸部压迫感或呼吸困难等症状,其原因多为血压降得太快所致,通常在数分钟内即可消失,病人无需停药。过敏反   应少见(如骚痒、皮肤发红、皮疹等)极个别病例在口服本药时出现血小板计数减少,但血清免疫学研究尚未证实其因果关系。
【禁    忌】禁用于对本品过敏的患者。主动脉部狭窄或动静脉分流的患者禁用(肾透析时的分流除外)。哺乳期妇女禁用。
【注意事项】如果本品不是最先使用的降压药显示效应,必要时应适当减少本品的剂量。血压骤然下降可能引起心动过缓甚至心脏停博。使用本品疗程一般不超过7天。
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女禁用。对于孕妇,仅在绝对必要的情况下方可使用本药。目前尚无资料说明本品在妊娠期前6个月使用的安全性,妊娠期后3个月使用的资料亦很有限。
【儿童用药】儿童很少使用本药,目前尚缺乏这方面的资料。
【老年用药】老年患者须谨慎使用降压药,且初始剂量宜小,因为他们对药物的敏感性有时难以估计。
【药物相互作用】若患者同时使用其他抗高血压药物、饮酒、或存在血容量不足的情况(如腹泻、呕吐),可增强本品的降压作用,同时使用西咪替丁可使用本品血药浓度上升,最高达15%。
【药物过量】药物过量的症状包括:循环系统症状:头晕、直立性低血压、虚脱;中枢神经系统症状:疲劳、反应迟钝;药物过量的治疗:发生严重低血压可抬高下肢,补充血容量。如果无效,可缓慢静脉注射缩血管药物,不断监测血压变化。个别病例需使用常规剂量及稀释度的肾上腺素(100-1000mg).
【药理作用】乌拉地尔是一种选择性a1受体阻滞剂,具有外周和中枢双重降压作用。外周扩张血管作用主要通过阻断突触后a1受体,使外周阻力显著下降而扩张血管。中枢作用则通过激活5-羟色胺-IA受体,降低延脑心血管调节中枢的交感反馈而起降压作用。本品具有阻断突触后a1受体的作用,但以前者为主。本品对静脉血管的舒张作用大于对动脉血管的作用,并能降低肾血管阻力,对血压正常者没有降压效果,对心率无明显影响。
【药代动力学】据国外文献报告,静脉注射乌拉地尔后,在体内分布相半衰期约为35分钟,分布容积0.8(0.6-1.2)L/Kg。血浆清除半衰期2.7(1.8-3.9)小时,蛋白结合率80%。50-70%的乌拉地尔通过肾脏排泄,其余由胆道排出。排泄物中约10%为药物原形,其余为代谢物,主要代谢物为无抗高血压活性的药物羟化形式。
【贮    藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包    装】低硼硅玻璃安瓿包装,每盒5支。
【有 效 期】24个月
【执行标准】WS1-(X-076)-2011Z
【批准文号】国药准字H20040501
【生产企业】
  企业名称:黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
  生产地址:黑龙江省肇东市太平路34号
  邮政编码:151100
  电话号码:0455-7707777    7709999
  传真号码:0455-7708888
  注册地址:黑龙江省肇东市太平路34号
  网    址:http://www.fuhe-group.com/
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